Glucomenday

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Sistema de Monitorización Contínua de Glucosa - GlucoMen Day | Menarini Diagnostics

Sistema de Monitorización Continua de Glucosa en Tiempo Real

GlucoMen Day® CGM es un sistema de Monitorización Continua de Glucosa en tiempo real. Gracias a la exclusiva tecnología de GlucoMen® Day CGM, el filamento sensor se inserta bajo la piel sin necesidad de aguja guía, lo cual reduce el riesgo de dolor y sangrado durante la inserción.

El sensor enzimático electroquímico mide el nivel de glucosa en el líquido intersticial durante 14 días, y el transmisor almacena los datos y los envía por Bluetooth a la aplicación dedicada, que muestra un nuevo valor de glucosa cada minuto.

Sistema de Monitorización Continua de Glucosa en Tiempo Real

GlucoMen Day® CGM es un sistema de Monitorización Continua de Glucosa en Tiempo Real. Gracias a la exclusiva tecnología de GlucoMen® Day CGM, el filamento sensor se inserta bajo la piel sin necesidad de aguja guía, lo cual reduce el riesgo de dolor y sangrado durante la inserción.

El sensor enzimático electroquímico mide el nivel de glucosa en el líquido intersticial durante 14 días, y el transmisor almacena los datos y los envía por Bluetooth a la aplicación dedicada, que muestra un nuevo valor de glucosa cada minuto.

GlucoMen Day® CGM es un sistema de Monitorización Continua de Glucosa en Tiempo Real. Gracias a la exclusiva tecnología de GlucoMen® Day CGM, el filamento sensor se inserta bajo la piel sin necesidad de aguja guía, lo cual reduce el riesgo de dolor y sangrado durante la inserción.

El sensor enzimático electroquímico mide el nivel de glucosa en el líquido intersticial durante 14 días, y el transmisor almacena los datos y los envía por Bluetooth a la aplicación dedicada, que muestra un nuevo valor de glucosa cada minuto.

TUTORIALES Y GUÍAS

CARACTERÍSTICAS

LA APP GlucoMen® Day

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DATOS CLÍNICOS

TUTORIALES Y GUÍAS

CARACTERÍSTICAS

LA APP GlucoMen® Day

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DATOS CLÍNICOS

Características

Duración del sensor
de 14 días

Duración del desgaste del sensor de 14 días

Inserción
sin aguja

El filamento sensor puede insertarse bajo la piel sin ayuda de aguja guía

1 nuevo dato
cada minuto

Se muestra un nuevo dato de glucosa cada minuto

Alarmas
personalizables

Alarmas en tiempo real para valores de glucosa altos/bajo, para cambios rápidos de glucosa y alarmas predictivas.

Datos compartidos
en la nube

Datos compartidos en la nube en tiempo real

Respetuoso con
el medio ambiente

Todos los dispositivos del sistema son reutilizables, lo que reduce drásticamente el desperdicio de materiales.

Componentes del sistema

La app GlucoMen®Day

La aplicación dedicada GlucoMen Day® CGM (para teléfonos inteligentes Android e iOS) muestra el último valor de glucosa (un nuevo valor cada minuto), flecha de tendencia y gráfico de glucosa. La aplicación permite al usuario configurar y personalizar alarmas para glucosa alta y baja, cambio rápido de glucosa y alarmas predictivas.

Los datos se pueden compartir en tiempo real en una nube certificada, y los cuidadores o profesionales sanitarios pueden verlos de forma remota. El análisis de datos incluye Tiempo en Rango, Medias, SD, %CV y AGP, y puede realizarse directamente desde la aplicación o desde el software web GlucoLog.

Productos Sanitario conforme a la Directiva 93/42/CEE y al RD 1591:2009 por el que se regulan los productos sanitarios. Clasificación IIb

Ver.1 – rev. 00 – (PA) – 06/2020
Distribuido por A. Menarini Diagnostics. | Fabricante: Waveform Technologies. Inc.

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Especificaciones técnicas

Tamaño de Sensor + Transmisor: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm

Duración del Sensor: 14 días

Tiempo de Calentamiento del Sensor: 55 min

Frecuencia de Medición: 1 min

Impermeabilidad: IP27

Temperatura de almacenamiento del sensor: 5-35 °C

Calibración: 1/día (2 el primer día).

Para la calibración se suministra un medidor de glucosa (GlucoMen Day® METER) de forma gratuita con el Kit de dispositivos, y se proporcionan 25 tiras de forma gratuita con cada sensor de CGM. Destinado a: Población Adulta, Niños (6+), mujeres embarazadas, personas en dialisis y personas hospitalizadas. Principio de medición: Medición electroquímica mediante un filamento sensor GOD. Zona de medición: Subcutáneo (líquido intersticial)

Área de inserción: Abdomen

Mecanismo de inserción: Automático

Tipo de inserción: Sin aguja (el sensor se inserta sin cánula o aguja guía)

Vida útil del aplicador: Reutilizable (hasta 5 años)

Vida útil: Reutilizable (hasta 5 años)

Tipo de batería: Recargable

Tiempo de recarga: hasta 4 hours Memoria: 15 días de datos

Distacia de transmisión: 3m

Tipo de transmisión: Bluetooth de Baja Energía (BLE)

Intercambio de datos: Nube, email

Alarmas: Glucosa Alta/Baja, cambio rápido de glucosa, alarmas predictivas

Compatibilidad de App: Android e iOS

Data Analysis Software: GlucoLog, Diasend

Análisis de datos disponibles (en App y Software): AGP, Tiempo en Rango, Media, SD, %CV

Datos clínicos

Evaluación del dolor de inserción del sensor

Distribución de la percepción del dolor en una escala de dolor de 0-20, comparando la inserción del sensor GlucoMen Day® CGM frente a un pinchazo en el dedo (1).

La sensación de dolor en la inserción de GlucoMen Day® CGM Sensor está en un promedio de 1.3 en una escala de 0-20. Como referencia, el pinchazo en el dedo obtuvo un valor medio de 4.9 (1) Archivo técnico de GlucoMen Day® CGM, Estudio CEVAL. (26/06/2019)

Evaluación de irritación de la piel

Resultados de irritación de la piel tras la retirada del sensor (1)

Durante los ensayos clínicos no se produjeron eventos adversos (puntuación de Draize ≥4)  ni de eritema ni de edema en el sitio de inserción o debajo del adhesivo. (1) Archivo técnico de GlucoMen Day® CGM, Estudio CEVAL.

(26/06/2019)